药品医疗器械监管科

承担药品、化妆品、医疗机构制剂配制、医疗器械监督管理工作及药品互联网信息服务和交易行为的监督管理工作；负责药品流通秩序的监督管理工作、药品零售（单体）企业许可审批并发给《药品经营许可证》、开展药品、化妆品、医疗器械广告监测工作；监督实施药品医疗器械经营的质量管理规范，监督实施药品、直接接触药品包装材料、医疗器械和容器的法定标准和分类管理，监督实施药品零售企业GSP认证及GSP跟踪检查工作，实施药品流通监督管理办法；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。依法监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品；组织开展药品安全突发事件及重大事故应急处置，指导协调部门、乡镇（社区）开展相关突发事件处置工作；协调建立重大药品不良反应、重大医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制；配合上级部门开展药品零售连锁企业、医疗器械经营企业的资格初审工作；搞好药品安全科普宣传教育、新闻和信息发布工作以及上级临时交办的各项工作；牵头全局禁毒工作。负责做好上级交办的其他工作。

负责人：吴院

联系电话：87250462

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